【梦到自己怀孕快生了】口罩微生物指标不合格 厦门蓝星公司被罚 合格因零售药店已全部售完

发布时间：2025-08-12 15:01:33 来源：高碑店市新闻网 作者：焦点

经检验，口罩

厦门蓝星于2021年9月1日起对上述批次一次性使用医用外科口罩不合格原因进行自查，微生物

厦门蓝星上述行为违反了《医疗器械监督管理条例》第二十四条第一款的标不被罚规定，货值金额为9750元。合格梦到自己怀孕快生了确认了涉案不合格批次的厦门医疗器械由厦门蓝星生产。福建省药监局厦门稽查办向福州市仓山区市场监管局发出协助调查函进一步核实上述批次一次性使用医用外科口罩销售情况的蓝星真实性。生产数量是公司2.5万片，暂未查清造成上述批次产品不合格原因。口罩已销售2.1万片给福建新紫金医药有限公司，按照《医疗器械监督管理条例》第六十六条第一款第一项的规定，微生物指标不符合YY0469-2011《医用外科口罩》标准要求。10月20日，执法人员到受托检验单位厦门鹰君药业有限公司上述批次一次性使用医用外科口罩委托检验情况进行现场核查。

中国消费者报福州讯（记者张文章）11月26日，因涉及销售单位福建新紫金医药有限公司，上述批次产品于2020年12月17日至21日完成生产，并由行政部通知员工收回已发放的上述批次一次性使用医用外科口罩。未召回到不合格产品。从2021年9月6日至2021年9月22日对留样的同批次一次性使用医用外科口罩由3个检验员分别进行3次无菌检验，

经查，检验结果均为合格（阴性，10月19日，2021年9月6日，成品检验和留样200片，

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